Was bedeutet EuCliD®?

(Eine Kurzinformation für Dialysepatienten – Im Mitglieder-Bereich steht Ihnen diese Information als Download zur Verfügung)

EuCliD® ist eine Abkürzung für »European Clinical Database«. Erfahren Sie hier, was sich dahinter verbirgt.

EuCliD® ist eine klinische Datenbank, die entwickelt wurde, um die wichtigsten medizinischen Informationen der Dialyse zu sammeln. EuCliD® wird bereits in ca. 500 Zentren in 19 europäischen Ländern verwendet und umfasst Daten von mehr als 70.000 Patienten...

 

In EuCliD® werden

1. Daten über das Dialysezentrum gesammelt sowie

2. Informationen über Ihre medizinische Vorgeschichte und Ihre Dialysebehandlung, z. B. Alter,
    Körpergröße, Trockengewicht, Ihre Nierenerkrankung, Blutgruppe, Medikamente, Gefäßzugang usw.

3. Darüber hinaus werden vor allem Ihre Blutwerte (Laborwerte) erfasst,
    aber auch aktuelle Informationen bzgl. Ihrer Dialysetherapie, Ihrer Verschreibungen,
    Ihres Blutdrucks, Ihres Transplantationsstatus, Ihrer Krankenhausaufenthalte usw.

Warum möchten wir die Daten über Dialysepatienten und ihre Behandlung sammeln?

Die behandelnden Ärzte/Ärztinnen sind ständig bemüht, die Dialysebehandlung zu verbessern. Ein Weg dazu ist ein Vergleich der Dialyse in behandelndem Zentrum mit denen anderer Zentren in Deutschland und Europa. Dabei werden die Behandlungsmethoden und -ergebnisse mit Standards in Deutschland und Europa (European Renal Best Practice Guidelines) verglichen. EuCliD® ermöglicht diese Vergleiche. Die notwendigen Auswertungen werden durch einen unabhängigen Serviceanbieter bei Fresenius Medical Care GmbH (FMC) durchgeführt.

Der/die teilnehmende Arzt /Ärztin bezahlt für diese Leistungen an FMC einen vertraglich geregelten Betrag, der sich nach der Zahl der Patienten richtet, die in dem entsprechenden Zentrum behandelt werden und der Sammlung ihrer Daten zugestimmt haben.

Sobald die Informationen in EuCliD® eingegeben werden, wird den Patientendaten automatisch eine Identifizierungsnummer zugewiesen. Während diese Nummer zusammen mit den klinischen Daten weitergeleitet werden, verbleiben die persönlichen Daten im Zentrum. Auf diese Weise kann nur das behandelnde Zentrum den einzelnen Patienten anhand der Daten identifizieren. Um die Rechte der Patienten zu schützen, werden die Daten nur dann an FME weitergeleitet, wenn die Patienten ihr Einverständnis geben haben. Keinem Mitarbeiter vom FME, der Zugang zu diesen pseudonymisierten Daten hat, ist ein direkter Rückschluss auf die Person möglich.

Fresenius Medical Care ist vom TÜV zertifiziert und arbeitet nach dem Konzept der "Guten Dialyse" in allen betreuten Dialyseeinrichtungen Europas. Ziel ist eine ständige Verbesserung der Behandlungsqualität.

Hier werden alle Daten überprüft, ausgewertet und in regelmäßigen, vierteljährlichen Berichten an die Dialyseärzte weitergeleitet. Somit können die behandelnden Ärzte/Ärztinnen die Behandlungsqualität in ihrem Zentrum mit derjenigen der anderen Dialysen in Deutschland und Europa vergleichen und ggf. anpassen.

Die behandelnden Ärzte/Ärztinnen wie auch FMC legen größten Wert auf die Vertraulichkeit aller Daten. Dieser Anspruch bezieht sich vor allem auf Computereinträge in EuCliD®. Das gesamte Personal der Dialyse-Zentren ist rechtlich verpflichtet, die Daten vertraulich zu behandeln. Diese Verpflichtung ist im Bundesdatenschutzgesetz festgelegt. Selbstverständlich sind auch die Mitarbeiter von FMC an diese Richtlinie gebunden. Auch innerhalb von FMC werden keine Daten weitergereicht.

Nein. Das Einverständnis zur Teilnahme an diesem Qualitäts-Managementprogramm kann jederzeit und ohne Angabe von Gründen widerrufen werden, ohne dass dies Auswirkungen auf das Vertrauensverhältnis zu den behandelnden Ärzte/Ärztinnen oder die weitere Behandlung hat. Die gesammelten Daten unterstützen uns dabei, die Behandlungsqualität der Dialyse in Deutschland, insbesondere aber auch die Behandlungsqualität jedes einzelnen Patienten, fortlaufend zu verbessern.

Manchmal ist es angebracht, einzelne Informationen aus EuCliD® zum Zwecke der Qualitätsverbesserung anderen Ärzten und Wissenschaftlern zur Verfügung zu stellen. Dies erfolgt nur unter strikter Einhaltung der bereits o.g. gesetzlichen Regelung. Jeder hat die gleiche Pflicht, diese Daten vertraulich zu behandeln. In jedem Fall werden Ihre Daten nur anonym weitergeleitet.